Descripción general
Estados Unidos ha experimentado una escasez fluctuante de medicamentos durante más de una década, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) atribuye el problema a todo, desde la pandemia de COVID-19 y desastres naturales hasta problemas de control de calidad y de la cadena de suministro.
Independientemente de la fuente, esta escasez sigue teniendo efectos perjudiciales para millones de estadounidenses, dando lugar a efectos adversos para la salud y costos imprevistos debido al aumento de los pagos de bolsillo y de las primas de seguros más elevadas.
La imprevisibilidad de la escasez de medicamentos ha llevado a muchas personas a recurrir a farmacias de fórmulas magistrales o a centros que preparan y mezclan medicamentos de forma personalizada. La fórmula magistral ofrece varias ventajas únicas, como la posibilidad de proporcionar una dosis personalizada y elaborar medicamentos sin alérgenos. Además, las fórmulas magistrales suelen elaborarse para uso individual y no para producción en masa. Esto permite a muchas farmacias de fórmulas magistrales sortear la escasez de medicamentos mezclando internamente medicamentos no disponibles comercialmente para evitar problemas en la cadena de suministro o proporcionar tratamientos alternativos cuando escasean las materias primas [1] .
AIS Healthcare, proveedor líder de administración dirigida de medicamentos (TDD) y atención de infusión, es una farmacia en una posición privilegiada para ayudar a los pacientes durante la actual escasez de medicamentos. Con dos farmacias especializadas de preparación de compuestos 503A, la compañía prepara actualmente recetas personalizadas para más de 34,000 pacientes en todo el país que requieren tratamientos de TDD [2] . Los pacientes reciben la medicación de TDD a través de una bomba que se implanta quirúrgicamente en su cuerpo para dispensar dosis continuas directamente en el canal espinal.
Muchos pacientes de AIS Healthcare padecen dolor crónico intenso y dependen de la farmacia de formulación magistral y del servicio TDD para obtener dosis pequeñas y precisas de medicamentos. Dados los síntomas debilitantes que muchos pacientes de AIS Healthcare enfrentan a diario, la presencia de la compañía como farmacia de formulación magistral acreditada, confiable y de alta calidad ha sido crucial durante la escasez de medicamentos para el dolor tan necesario.
Escasez de medicamentos
La FDA considera que un medicamento está en escasez cuando su suministro comercial no puede satisfacer la demanda actual o prevista de los consumidores. Estados Unidos ha experimentado una escasez constante de medicamentos desde el récord de 251 medicamentos preseleccionados en 2011. En 2022, la FDA reportó 49 escasez de medicamentos, muchas de las cuales se atribuyeron a problemas de calidad y limitaciones de capacidad relacionadas con la COVID-19. Si bien 2022 fue un año moderado en cuanto a escasez de medicamentos, la posibilidad de que esta retrase o niegue a los pacientes la atención necesaria sigue siendo una preocupación urgente.
Aproximadamente uno de cada tres hospitales informa que omite, retrasa o prescribe a los pacientes menos medicamentos de los que necesitan debido a problemas de suministro de medicamentos, según un estudio publicado por la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud y reportado por NBC News.
Si bien la escasez suele afectar a los medicamentos genéricos de bajo precio y a los inyectables, toda la industria es propensa a sufrir escasez debido a los complejos procesos de fabricación y los exhaustivos requisitos de esterilización. En muchos casos, los fabricantes y formuladores de fórmulas magistrales no pueden producir estos medicamentos porque sus instalaciones carecen de tecnologías de fabricación modernas y garantías de control de calidad. Dados los invaluables beneficios que ofrecen los medicamentos inyectables, AIS Healthcare ha hecho todo lo posible para evitar el posible impacto de la escasez de medicamentos en sus pacientes [3] .
AIS Healthcare: Estándares más altos para reducir el impacto de la escasez de medicamentos
AIS Healthcare ha logrado evitar los problemas comunes asociados con la escasez mediante una inversión significativa en sus farmacias de preparación de compuestos especializados 503A, garantizando que sus recetas de TDD superen los estándares y expectativas de la industria en términos de esterilidad y calidad. Por su continua calidad sin precedentes, la compañía ha recibido la acreditación de farmacia especializada URAC, el estándar de oro para TDD, y la acreditación de la Comisión de Acreditación para la Atención Médica (ACHC).
La inversión continua de AIS Healthcare en equipos mejorados y farmacéuticos altamente capacitados ha permitido a sus farmacias surtir recetas de varios medicamentos preseleccionados a lo largo de los años, continuando su compromiso de mejorar la vida de sus pacientes.
Hay cuatro analgésicos críticos de uso frecuente en la lista de la FDA que actualmente están disponibles a través de AIS Healthcare. Estos incluyen citrato de fentanilo, clorhidrato de hidromorfona, sulfato de morfina y citrato de sufentanilo. AIS Healthcare puede producir los cuatro medicamentos gracias a que la empresa cuenta con acuerdos de suministro que garantizan su disponibilidad continua [4] .
AIS Healthcare no solo mantiene en stock las materias primas para estos medicamentos, sino que también garantiza que el 100 % de las soluciones madre se sometan a pruebas externas para comprobar su pH, esterilidad, potencia, endotoxinas y partículas. AIS Healthcare prioriza la esterilidad de sus productos y mantiene niveles de garantía de esterilidad de 1:1.000.000 mediante un proceso patentado y probado en todas las recetas específicas para cada paciente, que combina el procesamiento aséptico con la esterilización terminal.
Cada una de las farmacias de AIS Healthcare cuenta con múltiples salas controladas que superan los estándares requeridos por la Organización Internacional de Normalización (ISO) en materia de limpieza y calidad del aire.
Ante la incertidumbre sobre el fin de la escasez de medicamentos, AIS Healthcare continúa preparando y enviando 140,000 recetas específicas para cada paciente al año mediante entrega al día siguiente a los 50 estados. AIS Healthcare ha demostrado una dedicación inquebrantable al suministro de medicamentos a pacientes con diagnósticos complejos y dolor debilitante. El futuro de la escasez de medicamentos puede ser incierto, pero AIS Healthcare sin duda contribuirá a aliviar el problema.
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4 Fuente
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[1] Escasez de medicamentos: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-shortages[2] Evolución y crecimiento de AIS Healthcare: https://www.360dallas.com/blog/salud-belleza/AIS-Healthcares-Evolución-y-Crecimiento.html
[3] La escasez de medicamentos es una bendición para una industria: las farmacias de preparación de compuestos: https://www.wsj.com/articles/drug-shortages-compounding-pharmacies-medicine-bae67d98
[4] En AIS Healthcare, hacemos lo correcto, no solo lo esperado. Los resultados cambian la vida https://www.aiscaregroup.com/
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