Apotheken mit eigener Herstellung wie AIS Healthcare bieten Patienten in Zeiten anhaltender Medikamentenengpässe Linderung

Überblick

In den Vereinigten Staaten kommt es seit über einem Jahrzehnt zu schwankenden Arzneimittelengpässen. Die Food and Drug Administration (FDA) führt dies auf verschiedene Faktoren zurück, von der COVID-19-Pandemie und Naturkatastrophen bis hin zu Problemen mit der Qualitätskontrolle und der Lieferkette.

Ungeachtet der Ursache haben diese Engpässe weiterhin nachteilige Auswirkungen auf Millionen von Amerikanern und führen zu negativen gesundheitlichen Folgen sowie zu unerwarteten Kosten durch erhöhte Zuzahlungen und höhere Versicherungsprämien.

Die Unvorhersehbarkeit von Medikamentenengpässen hat viele Menschen dazu veranlasst, sich an spezialisierte Apotheken oder Einrichtungen zu wenden, die Medikamente individuell herstellen und mischen. Die individuelle Medikamentenherstellung bietet mehrere Vorteile, darunter die Möglichkeit einer personalisierten Dosierung und die Herstellung allergenfreier Medikamente. Individuell hergestellte Medikamente werden in der Regel für den Einzelgebrauch und nicht in Massenproduktion hergestellt. Dies ermöglicht es vielen spezialisierten Apotheken, Medikamentenengpässe zu umgehen, indem sie nicht im Handel erhältliche Medikamente selbst mischen, um Lieferkettenprobleme zu vermeiden oder alternative Behandlungsmethoden anzubieten, wenn Rohstoffe knapp sind ^[1] .

AIS Healthcare, ein führender Anbieter von gezielter Medikamentenverabreichung (TDD) und Infusionstherapie, befindet sich in einer einzigartigen Position, Patienten während des anhaltenden Medikamentenmangels zu helfen. Mit zwei nach § 503A zertifizierten Spezialapotheken für individuelle Herstellung von Rezepturen bereitet das Unternehmen derzeit patientenspezifische Rezepte für über 34.000 Patienten bundesweit zu, die eine TDD-Behandlung benötigen ^[2] . Die Patienten erhalten die TDD-Medikamente über eine Pumpe, die chirurgisch implantiert wird und die kontinuierliche Dosis direkt in den Spinalkanal abgibt.

Viele Patienten von AIS Healthcare leiden unter starken chronischen Schmerzen und sind auf die hauseigene Rezepturapotheke und den TDD-Service angewiesen, um kleine und präzise Medikamentendosen zu erhalten. Angesichts der schwächenden Symptome, mit denen viele Patienten von AIS Healthcare täglich zu kämpfen haben, war die Präsenz des Unternehmens als akkreditierte, zuverlässige und qualitativ hochwertige Rezepturapotheke während des Medikamentenmangels bei dringend benötigten Schmerzmitteln von entscheidender Bedeutung.

Medikamentenmangel

Die FDA stuft ein Medikament als knapp bemessen ein, wenn die kommerziell verfügbare Menge die aktuelle oder prognostizierte Verbrauchernachfrage nicht decken kann. In den Vereinigten Staaten kommt es seit 2011, als mit 251 Medikamenten auf der Auswahlliste ein Rekordwert erreicht wurde, immer wieder zu Medikamentenengpässen. Im Jahr 2022 meldete die FDA 49 Medikamentenengpässe, wobei viele der aktuellen Engpässe auf Qualitätsprobleme und COVID-bedingte Kapazitätsengpässe zurückzuführen sind. Obwohl 2022 ein Jahr mit moderaten Medikamentenengpässen darstellt, bleibt die Gefahr, dass diese Engpässe die notwendige Patientenversorgung verzögern oder gar verhindern, ein dringendes Anliegen.

Etwa ein Drittel der Krankenhäuser berichten, dass sie aufgrund von Lieferengpässen bei Medikamenten die Behandlung von Patienten auslassen, verzögern oder ihnen weniger Medikamente verschreiben als nötig. Dies geht aus einer Studie hervor, die von der American Society of Health-System Pharmacists veröffentlicht und von NBC News aufgegriffen wurde.

Während Lieferengpässe typischerweise Generika, preisgünstige Arzneimittel und Injektionspräparate betreffen, ist die gesamte Branche aufgrund komplexer Herstellungsverfahren und umfassender Sterilisationsanforderungen anfällig für Engpässe. In vielen Fällen können Hersteller und Apotheken diese Arzneimittel nicht produzieren, da ihre Produktionsstätten nicht über die neuesten Fertigungstechnologien und Qualitätskontrollsysteme verfügen. Angesichts der unschätzbaren Vorteile von Injektionspräparaten hat AIS Healthcare alles darangesetzt, die potenziellen Auswirkungen von Arzneimittelengpässen auf ihre Patienten zu minimieren ^[3] .

AIS Healthcare: Höhere Standards zur Verringerung der Auswirkungen von Arzneimittelengpässen

AIS Healthcare konnte die mit dem Medikamentenmangel verbundenen Probleme vermeiden, indem das Unternehmen erheblich in seine 503A-Spezialapotheken für die Herstellung von Arzneimitteln investierte. Dadurch wird sichergestellt, dass die TDD-Rezepte hinsichtlich Sterilität und Qualität die Branchenstandards und -erwartungen übertreffen. Für diese kontinuierlich herausragende Qualität wurde das Unternehmen mit der URAC-Spezialapothekenakkreditierung, dem Goldstandard für TDD, sowie mit der Akkreditierung der Accreditation Commission for Health Care (ACHC) ausgezeichnet.

Die kontinuierlichen Investitionen von AIS Healthcare in modernisierte Ausrüstung und hochqualifizierte Apotheker haben es ihren Apotheken ermöglicht, im Laufe der Jahre Rezepte für mehrere ausgewählte Medikamente einzulösen und damit ihr Engagement für die Verbesserung des Lebens ihrer Patienten fortzusetzen.

Vier häufig verwendete Schmerzmittel, die auf der Auswahlliste der FDA stehen, sind derzeit über AIS Healthcare erhältlich: Fentanylcitrat, Hydromorphonhydrochlorid, Morphinsulfat und Sufentanilcitrat. Alle vier Medikamente können von AIS Healthcare hergestellt werden, da das Unternehmen Lieferverträge abgeschlossen hat, die die kontinuierliche Verfügbarkeit gewährleisten ^[4] .

AIS Healthcare hält nicht nur die Rohstoffe für diese Medikamente vorrätig, sondern stellt auch sicher, dass 100 % der Stammlösungen von unabhängigen Laboren auf pH-Wert, Sterilität, Wirksamkeit, Endotoxine und Partikel geprüft werden. AIS Healthcare legt größten Wert auf die Sterilität seiner Produkte und gewährleistet ein Sterilitätsniveau von 1:1.000.000 durch ein bewährtes, firmeneigenes Verfahren für alle patientenspezifischen Rezepturen, das aseptische Verarbeitung mit Endsterilisation kombiniert.

Jede der Apotheken von AIS Healthcare verfügt über mehrere kontrollierte Räume, die die Anforderungen der Internationalen Organisation für Normung (ISO) hinsichtlich Reinheit und Luftqualität übertreffen.

Da die Medikamentenknappheit weiterhin anhält, bereitet und versendet AIS Healthcare jährlich 140.000 patientenspezifische Rezepte per Expressversand in alle 50 US-Bundesstaaten. AIS Healthcare hat sich unermüdlich für die Medikamentenversorgung von Patienten mit komplexen Diagnosen und starken Schmerzen eingesetzt. Die Zukunft der Medikamentenknappheit mag ungewiss sein, doch AIS Healthcare wird seinen Beitrag zur Lösung des Problems leisten.

4 Quelle

Wir werten veröffentlichte medizinische Forschungsergebnisse aus angesehenen Fachzeitschriften aus, um zu unseren Schlussfolgerungen über ein Produkt oder ein Gesundheitsthema zu gelangen. Dies gewährleistet höchste wissenschaftliche Genauigkeit.

[1] Arzneimittelknappheit: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-shortages
[2] Die Entwicklung und das Wachstum von AIS Healthcare: https://www.360dallas.com/blog/health-beauty/AIS-Healthcares-Evolution-and-Growth.html
[3] Arzneimittelknappheit ist ein Segen für eine Branche: Rezepturapotheken: https://www.wsj.com/articles/drug-shortages-compounding-pharmacies-medicine-bae67d98
[4] Bei AIS Healthcare tun wir das Richtige – nicht nur das, was erwartet wird. Die Ergebnisse verändern Leben https://www.aiscaregroup.com/

Dr. Keith Kantor

Dr. Kantor hat einen Doktortitel in Ernährungswissenschaften und setzt sich seit 30 Jahren für natürliche Lebensmittel und einen gesunden Lebensstil ein. ( Vollständige Biografie lesen)